Manglen på visse veterinærlægemidler er fortsat et stille, men meget reelt problem i Spanien og resten af Europa. Hos mange dyrearter, fra kæledyr, husdyr og dyrelivDer er sygdomme, for hvilke der stadig ikke findes tilstrækkelig, godkendt behandling, eller hvor udbuddet simpelthen er utilstrækkeligt.
For at bringe orden i dette scenarie og fastsætte prioriteter for industrien, har det spanske agentur for lægemidler og sundhedsprodukter (AEMPS) har offentliggjort den seneste årsrapport fra Udvalget for Tilgængelighed af Veterinærmediciner (CODI-VET), hvilket supplerer andre værker om adgang til og sikkerheden af lægemidlerDette dokument gennemgår systematisk terapeutiske huller i veterinærmedicin og andre presserende behov for at fremme forskning, udvikling og markedsføring af nye produkter, der udfylder disse huller.
Et detaljeret kort over terapeutiske huller fordelt på dyrearter
CODI-VET-rapporten dvæler ikke ved generaliseringer, men opdeler snarere manglerne efter større dyregrupper. Klassificeringen dækker hunde, katte og kaniner som kæledyr, og fortsætter med biavl, akvakultur, fugle, drøvtyggere, svin, kvæg, heste og vilde arter. Denne struktur muliggør en forholdsvis præcis identifikation af de områder, hvor tilgængeligheden af lægemidler er mest begrænset.
Det centrale mål er, at branchen får et klart billede af profylaktiske, terapeutiske, hormonelle og diagnostiske behov endnu ikke dækket. Baseret på disse oplysninger er målet, at laboratorierne prioriterer arbejdsområder, hvor sundhedspåvirkningen er høj, men markedet er lille eller komplekst, og derfor er investeringen ikke så oplagt uden forudgående vejledning, især når faktorer som f.eks. referencepris de betinger markedet.
Dokumentet, der er offentligt tilgængeligt via AEMPS' hjemmeside, er blevet et referenceværktøj for administrationer, veterinærpersonale og virksomheder, da det opsummerer alt i én tekst. de største mangler på veterinærmedicin efter art og efter type patologi.
Kæledyr: Hunde og katte står stadig over for utilstrækkelig forsyning
I afsnittet om kæledyr bemærker CODI-VET, at Hunde og katte De har stadig brug for en bred vifte af essentielle lægemidler, som i øjeblikket ikke er tilgængelige i de nødvendige formuleringer eller til de krævede indikationer. Det er ikke blot højt specialiserede produkter, men lægemidler, der bruges dagligt i veterinærpraksis.
Blandt de væsentligste mangler nævner rapporten manglen på visse oftalmiske lægemidler, antivirale midler og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)samt manglen på antibiotika til intravenøs brug og diagnostiske midler tilpasset disse arter. Disse mangler komplicerer håndteringen af almindelige patologier, fra kroniske øjeninfektioner til komplekse luftvejs- eller fordøjelsesprocesser.
Situationen inden for veterinær onkologi er særligt delikat. CODI-VET fremhæver behovet for specifikke antineoplastiske midler til oral, subkutan og intravenøs brugManglen på registrerede muligheder tvinger os ofte til at ty til tilpasninger af lægemidler til human brug, med de udfordringer, dette medfører med hensyn til sikkerhed, dosering og juridisk ansvar.
Rapporten påpeger også mangler i psykotrope lægemidler beregnet til behandling af frygt og angstHøjpotente smertestillende midler, astmamedicin og kardiovaskulær medicin til kroniske lidelser. For kliniske dyrlæger repræsenterer dette en begrænset manøvredygtighed, især hos patienter med komorbiditeter eller dem, der kræver langvarig behandling.
Kaninavl, biavl og akvakultur: sektorer med store mangler
Inden for kaninavl og pleje af kæledyrskaninerRapporten fremhæver manglen på adskillige antibiotika, der anses for essentielle, såsom nogle langtidsvirkende penicilliner eller visse makrolider. Denne situation forværres af manglen på interne og eksterne antiparasitære midler specifikt tilpasset arten, samt vacciner mod nøglesygdomme såsom kokcidiose eller kaninepizootisk enteropati.
Med hensyn til biavlCODI-VET fokuserer endnu engang på manglen på terapeutiske alternativer til Varroa destructorParasitten er fortsat en af bistadernes største fjender, og rapporten prioriterer tilgængeligheden af nye aktive ingredienser, der gør det muligt for [parasitten], at blive behandlet. Rotér behandlingerne og reducer risikoen for resistensDer er også blevet identificeret huller i medicin til bekæmpelse af Nosema spp., Paenibacillus-larver og visse vira, der påvirker bier.
La akvakultur Det fremstår endnu engang som en af de sektorer med det mest udtalte terapeutiske underskud. Dokumentet beskriver manglen på effektive antiparasitære lægemidler mod protozoer, monogener og leddyr hos fisk, såvel som mangel på egnede antimikrobielle stoffer og lægemiddelformer tilpasset landbrugsforhold (f.eks. forblandinger, bade eller immersionsbehandlinger).
Desuden understreges det, hvor vigtigt det er at have det til rådighed. vacciner mod nye sygdomme hos hav- og ferskvandsarter, der citerer agenter som f.eks. Aeromonas salmonicidanodavirus Flavobacterium psychrophilum o Tenacibaculum spp.Fraværet af disse biologiske agenser påvirker ikke kun fiskenes velfærd, men også dambrugenes økonomiske bæredygtighed og reduktionen af antibiotikaforbruget.
Fjerkræ, kvæg, svin og små drøvtyggere: centrale behov i animalsk produktion
I kapitlet dedikeret til æglæggende hønerRapporten prioriterer udviklingen af nye antiparasitære lægemidler mod den røde mide, et skadedyr, der forårsager betydelige tab og velfærdsproblemer. Den opfordrer også til... Symptomatiske behandlinger af ikke-planteoprindelse for luftvejslidelsersamt vacciner rettet mod bakterielle og tarmsygdomme, der fortsat forårsager udbrud på gårde.
para las fjerkræCODI-VET udpeger vaccineforskning mod sygdomme som pasteurellose, salmonellose, ORT-infektion, hæmoragisk enteritis hos kalkuner og visse adenovirusser som prioriterede områder. Desuden understreger den behovet for... Alternativer til colistin til bekæmpelse af infektioner forårsaget af E. coli, i overensstemmelse med europæiske politikker for forsigtig brug af antimikrobielle stoffer.
I sektoren for kvægDokumentet fremhæver mangel på antiparasitære lægemidler mod sygdomme som theileriose og neosporose, samt behovet for at udvide udvalget af egnede antimikrobielle midler til denne art. Det understreger også vigtigheden af at udvikle vacciner mod coccidier og smitsom nodulær dermatoseud over polyvalente vacciner, der inkluderer serotyper, der i øjeblikket er dårligt dækket, såsom serotype 3.
El svin Dette synes at være et særligt følsomt emne. CODI-VET anser det for en prioritet at gøre fremskridt med hensyn til DIVA markørvacciner mod afrikansk svinepest og klassisk svinepestNøgleværktøjer til at skelne vaccinerede dyr fra inficerede dyr nævnes også. Derudover bemærkes mangler i essentielle antibiotika og vacciner mod [uspecificeret sygdom]. Brucella suis, streptokokker, Ascaris suis og coronavirussen, der er ansvarlig for epidemisk diarré hos pattegrise.
I små drøvtyggere (Får og geder) opfordrer rapporten til antiparasitære lægemidler med formuleringer, der er bedre egnede til disse arter, større tilgængelighed af anticoccidiale midler og antimikrobielle midler til luftvejs- og reproduktionslidelser, samt antiinflammatoriske midler, der anses for essentielle i den daglige praksis. Udviklingen af vacciner mod kompleks af luftvejssygdomme hos får og mod Mycoplasma ovipneumoniae, sammen med polyvalente vacciner, der er i stand til at dække et større antal cirkulerende serotyper.
Dyreliv og heste: en udfordring for folkesundhed og dyrevelfærd
CODI-VET-rapporten dedikerer et specifikt afsnit til vilde arterDenne gruppe, som ofte overses i traditionelle strategier for lægemiddeludvikling, spiller en nøglerolle i sygdomsoverførsel mellem vilde dyr, husdyr og mennesker. Dette fremhæver manglen på... Beroligende midler og anæstetika egnede til teleinjektion, et grundlæggende værktøj til indfangning og sikker håndtering af dyr i marken.
Der fremhæves også mangel på interne og eksterne antiparasitære lægemidler, der er nødvendige for at bekæmpe relevante sygdomme hos vilde dyr, samt behovet for specifikke vacciner, for eksempel dem, der er rettet mod bekæmpelse af tuberkulose hos vildsvinSidstnævnte er især vigtigt i områder, hvor vildsvin fungerer som reservoir, med direkte konsekvenser for kvægbrug og folkesundhed.
Hvad angår hesteCODI-VET opstiller en omfattende liste over essentielle lægemidler, der endnu ikke er tilstrækkeligt tilgængelige i Spanien. Disse omfatter bredspektrede antimikrobielle midler, selektive antiinflammatoriske midler, lægemidler mod mave-tarmlidelser, antikoagulantia og beroligende midler, der er skræddersyet til hestes og andre hestedyrs behov.
Dokumentet nævner også manglen på antiparasitære lægemidler til behandling af sygdomme som theileriose hos heste, samt antineoplastiske midler til topisk og systemisk brug til behandling af hudtumorer og andre neoplasmer. Derudover er der mangel på vacciner til at forebygge specifikke sygdomme, såsom equin viral arteritis, hvilket fortsat er en bekymring i hestesektoren.
Denne kombination af behov hos vilde dyr og heste har ikke kun indflydelse på dyrevelfærd, men også på forebyggelse af zoonoser og menneskers sikkerhed som arbejder i tæt kontakt med disse dyr, lige fra feltdyrlæger til personale på reservater, gårde og redningscentre.
CODI-VET's rolle i forbedringen af tilgængeligheden af veterinærmedicin
Ud over listen over mangler minder rapporten om årsagen til eksistensen af Udvalget for Tilgængelighed af VeterinærmedicinCODI-VET er et kollegialt organ integreret i AEMPS, hvis hovedmission er at fremme og lette tilgængeligheden af veterinærlægemidler hos alle de arter, hvor der er terapeutiske huller, eller hvor der, fordi de er små markedsnicher, ikke er tilstrækkelig kommerciel interesse for udvikling af nye produkter.
For at opnå dette fremmer udvalget forskellige typer af handlinger: fra identifikation og prioritering af behovSom årsrapporten beskriver, omfatter dette støtte til forskning, eksperimenter og udviklingsinitiativer for nye lægemidler, der kan udfylde disse huller. Det fremmer også registrering og markedsføring af produkter i områder, hvor de uden denne institutionelle støtte sandsynligvis ikke ville blive realiseret.
CODI-VET's arbejde er også indrammet inden for europæiske strategier for veterinærmedicin, som søger at finde balancen mellem ansvarlig brug af antimikrobielle stoffer, beskyttelse af dyrevelfærd og garantien for bæredygtig husdyrproduktion. I denne sammenhæng terapeutiske huller i veterinærmedicin De ses ikke kun som et sundhedsproblem, men også som en økonomisk og folkesundhedsmæssig udfordring.
Alle udvalgsrapporter, herunder dem, der omhandler terapeutiske huller og andre prioriterede behov, kan konsulteres i publikationssektion af veterinærlægemidler på AEMPS' hjemmeside. Derfra kan fagfolk og virksomheder få adgang til detaljerede oplysninger om hver art og terapeutisk område og bruge disse oplysninger som vejledning til at træffe deres tekniske beslutninger og innovationsprojekter.
Det billede, som CODI-VET tegner, viser, at selvom der er gjort fremskridt med hensyn til tilgængeligheden af behandlinger for adskillige arter og sygdomme, Der er fortsat betydelige mangler i stort set alle dyregrupperAt afhjælpe disse terapeutiske huller er nøglen til at forbedre dyresundhed og -velfærd, styrke fødevaresikkerheden og reducere risikoen for sygdomsoverførsel mellem dyr og mennesker, så oplysningerne i rapporten bliver en nyttig køreplan for både administrationen og den veterinærmedicinske industri.